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干细胞治疗冠心病循证医学证据

字体【    发布时间:2009-04-21    文章来源:转载
 

  尽管随着药物治疗、介入技术和外科水平的提高,心肌梗死的病死率有所下降,然而研究发现,成功接受再血管化治疗的心肌梗死患者中,仍有超过30%患者发生远期左室重构,引发心力衰竭。因此,心肌梗死后心力衰竭的防治仍然是目前临床关注的热点和难点。自2001年干细胞移植用于治疗心肌梗死以来,包括BOOST(2004,2006)、TOPCARE-AMI(2002,2004)、MAGIC(2004,2007)、MAGIC-3-DES(2006)、TCT-STAMI(2006)、REPAIR-AMI(2006,2007)、STAMMI(2007)等前瞻性随机对照(RCT)研究发现,骨髓干细胞移植6-12个月后,急性心肌梗死患者心脏收缩及舒张功能均显著改善,运动耐量增加,心肌灌注改善,而且细胞移植并不增加不良临床事件的发生,包括致心律失常和支架内再狭窄等。但是,这些研究入选患者均不超过250例,患者基线水平差别很大,加之近年来研究发现移植细胞的细胞类型、细胞数量与分离保存方法、细胞移植时间和移植途径、接受细胞移植患者的年龄、性别和基线心脏功能水平以及术后评价的指标和评价方法、干细胞在体分化与作用机制等许多因素对研究结果均产生一定的影响,因此,葛均波教授在其报告中首先介绍了2006-2007年先后发表的三个荟萃分析结果,研究者选择了前面提及的12项随机对照研究和6项队列研究的部分和全部研究数据,入选近1000例患者进行统计处理,其中也包括中国陈绍良教授、李占全教授以及葛教授所在小组的研究数据,结果显示,与对照组相比,接受细胞移植(包括EPC、BMC、外周血干细胞)的患者LVEF显著提高、左室舒张末容积降低,同时心肌梗死面积减少,其中一项荟萃分析还认为移植细胞的数量和LVEF改善成正相关。尽管如此,临床研究中仍然存在一些问题。

  继而,葛均波教授分别从最佳细胞移植时间、移植细胞数量与移植效率、细胞分离方法与移植效率、效应人群、研究终点扩展以及细胞类型选择等目前研究中的热点进展进行了评述,同时他也介绍了其所在课题小组相关的研究进展。最后,他也指出,对于上述问题众多研究者尚未得到一致的结果,尤其对于安全性的持续关注是干细胞临床研究中最重要的问题,在干细胞移植治疗冠心病的基础研究以及动物试验的基础上,干细胞移植的适应症不断扩展,还需要进行多中心、大规模前瞻性注册研究。

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